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國家藥監(jiān)局:切實保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全

人民網(wǎng)北京10月31日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,10月28日,國家藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作匯報會,聚焦疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品,分析當前監(jiān)管工作形勢,進一步督促屬地監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任落實,切實保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全。

會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要嚴格落實國家藥監(jiān)局關于疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的各項部署,慎終如始、再接再厲、毫不松懈,持續(xù)做好相關工作。

一是提高政治站位,強化政治擔當。各級監(jiān)管部門要進一步提高站位,切實加強組織領導,貫徹落實“四個最嚴”要求和一系列重要部署,全力以赴,加強監(jiān)管,持續(xù)保障疫情防控醫(yī)療器械質量安全。

二是落實主體責任,強化質量管理。監(jiān)管部門要加強對企業(yè)的培訓,并通過多種檢查形式,督促企業(yè)落實主體責任、依法依規(guī)生產(chǎn),筑牢質量安全第一道防線。

三是強化屬地責任,加強監(jiān)督檢查。各級監(jiān)管部門要堅持問題導向,增強監(jiān)管的針對性、靶向性和有效性,強化風險管控,實施清單銷號管理;嚴厲查處違法違規(guī)行為,做好行刑銜接、行紀銜接,形成“利劍高懸”的震懾效果。

四是堅持風險導向,加強抽檢處置。加強跨省協(xié)同查處,對不合格產(chǎn)品一查到底,追查源頭;整合檢驗資源,強化檢驗機構責任意識,暢通復檢渠道。

五是突出社會共治,共促質量安全。各級藥品監(jiān)管部門積極開展普法宣傳,加強社會共治,暢通社會監(jiān)督渠道,加強監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動,形成監(jiān)管合力。

[責任編輯:潘旺旺]