【摘要】廉價(jià)藥供應(yīng)短缺暴露的是我國醫(yī)療保障的漏洞與縫隙,亟待基于醫(yī)療大數(shù)據(jù)開展成本療效評(píng)估,實(shí)行病組支付方式改革,激勵(lì)醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用價(jià)低質(zhì)高的藥品和醫(yī)用耗材,建立醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保、患者四方利益共贏的廉價(jià)藥品供應(yīng)保障機(jī)制。
【關(guān)鍵詞】廉價(jià)藥 藥品供應(yīng) 醫(yī)療保障 【中圖分類號(hào)】C913 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A
2017年11月,白血病患兒救命藥“巰嘌呤片”斷貨一事,引起社會(huì)廣泛關(guān)注。11月20日,國務(wù)院總理李克強(qiáng)對(duì)此作出批示,要求有關(guān)部門要“將心比心”“特事特辦”“切實(shí)加大國產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。事實(shí)上,近些年來廉價(jià)藥包括廉價(jià)救命藥缺貨、斷貨乃至消失的現(xiàn)象已屢見不鮮,表明中國亟待完善廉價(jià)藥品保障機(jī)制。
我國廉價(jià)藥品的使用率較低
世界衛(wèi)生組織(WHO)將藥品可及性解釋為“人人有可承擔(dān)價(jià)格的藥品,能安全、切實(shí)地獲得適當(dāng)、高質(zhì)量以及文化上可接受的藥品,并方便地獲得合理使用藥品相關(guān)信息的機(jī)會(huì)”。通?;颊呒毙璧牧畠r(jià)藥均為價(jià)廉質(zhì)高產(chǎn)品,集安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性特征于一體。保障廉價(jià)藥供給是實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)療和藥品供給可及性的重要組成部分。不過,盡管國家及各省市出臺(tái)了關(guān)于低價(jià)藥品的一些管理規(guī)定,但低價(jià)藥品更多地只是一個(gè)標(biāo)簽,除了政府在價(jià)格上對(duì)其有明確的管制外,在生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等其他方面與一般藥品并沒有太大不同。
在定價(jià)機(jī)制方面,自2014年開始,為了鼓勵(lì)廉價(jià)藥品的發(fā)展,國家取消了政府對(duì)低價(jià)藥品的最高零售價(jià)格限制,允許藥品生產(chǎn)者在藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),根據(jù)藥品的生產(chǎn)成本、市場的競爭情況以及供求情況來制定具體的銷售價(jià)格?,F(xiàn)階段廉價(jià)藥品的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為:日均用藥西藥不超過3元,中成藥不超過5元。雖然各地方也會(huì)根據(jù)自身的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等情況進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整,但缺少動(dòng)態(tài)的定價(jià)機(jī)制,31個(gè)省份及國家的相關(guān)文件自2014年確定這個(gè)價(jià)格以來就沒再調(diào)整過。
在采購機(jī)制方面,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的廉價(jià)藥品采購,主要是由省級(jí)藥品采購平臺(tái)在充分了解基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的用藥需求后集中進(jìn)行采購,受基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)委托簽訂合同并集中付款。公立醫(yī)院的廉價(jià)藥品采購與一般藥品的采購方式一樣,即公立醫(yī)院根據(jù)自身用藥需求,與已在省級(jí)采購平臺(tái)中標(biāo)的企業(yè)就廉價(jià)藥品具體品種、數(shù)量、價(jià)格進(jìn)行協(xié)商,并簽訂相應(yīng)合同,確認(rèn)付款方式與時(shí)間。
在儲(chǔ)備機(jī)制方面,我國尚沒有廉價(jià)藥品儲(chǔ)備以及儲(chǔ)備機(jī)制。我國現(xiàn)行的藥品儲(chǔ)備主要是針對(duì)重特大事件及疫情的,即中央政府負(fù)責(zé)儲(chǔ)備重大災(zāi)疫情、重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略儲(chǔ)備所需的藥物,地方政府負(fù)責(zé)儲(chǔ)備地區(qū)性一般性災(zāi)疫情、突發(fā)事故和地方病、常見病防治所需的藥物及醫(yī)療器材。對(duì)于廉價(jià)藥品,政府是沒有做特殊儲(chǔ)備的。廉價(jià)藥品和一般藥品一樣,都是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行儲(chǔ)備。我國發(fā)展社會(huì)合作型公益醫(yī)院的體制機(jī)制尚未建立,包括公立醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),對(duì)于管理成本高和經(jīng)濟(jì)收益低的藥品缺乏采購、使用和儲(chǔ)備的積極性。
從供應(yīng)情況來講,我國現(xiàn)行的低價(jià)藥品清單是在2014年制定的,中成藥有250種,西藥有283種,共計(jì)533種。各地區(qū)可以根據(jù)自身實(shí)際經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及疾病譜情況,對(duì)藥物目錄清單進(jìn)行增補(bǔ)(據(jù)統(tǒng)計(jì),增補(bǔ)數(shù)量在10—345種之間)。但總體來說,廉價(jià)藥品供應(yīng)不足。一項(xiàng)在國內(nèi)12個(gè)城市42家醫(yī)院開展的調(diào)查發(fā)現(xiàn),醫(yī)院廉價(jià)藥品短缺品種高達(dá)342種,其中有131種藥品長期處于斷貨狀態(tài)。另一項(xiàng)在全國11個(gè)省(直轄市)的39家醫(yī)院開展的調(diào)查發(fā)現(xiàn),短缺藥品共計(jì)165種(201個(gè)品規(guī)),其中屬于低價(jià)藥品清單內(nèi)的品種達(dá)63種,占總短缺藥品數(shù)量的38.2%。
從使用情況來說,原則上,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須全部配備使用包含絕大部分廉價(jià)藥品在內(nèi)的基本藥物,但在實(shí)際過程中,廉價(jià)藥物使用率較低。加之近幾年為了提高基層醫(yī)務(wù)工作人員的積極性、推進(jìn)分級(jí)診療,各地開始默許基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物目錄清單外的藥品,更進(jìn)一步降低了低價(jià)藥品的使用率。此外,我國尚未真正打破“以藥養(yǎng)醫(yī)”的僵局,低價(jià)藥品價(jià)格普遍偏低,醫(yī)生和醫(yī)院沒有獲利空間,而我國醫(yī)保支付改革尚未進(jìn)行到開展用藥療效評(píng)估與獎(jiǎng)勵(lì)的價(jià)值付費(fèi)階段。因此,二三級(jí)綜合醫(yī)院的廉價(jià)藥使用情況也不容樂觀。
構(gòu)建中國廉價(jià)藥品保障機(jī)制的對(duì)策
第一,對(duì)疾病組進(jìn)行成本療效分析以凸顯廉價(jià)藥的價(jià)值。廉價(jià)藥品消失的重要原因是價(jià)格低和用藥規(guī)模小。用藥規(guī)模小除一些特殊“孤兒藥”本身適用病種較少以外,還有使用率低。目前,我國醫(yī)療服務(wù)提供方和患者優(yōu)先使用廉價(jià)藥品的意識(shí)不強(qiáng)、行為不足。在現(xiàn)行的醫(yī)療衛(wèi)生體制和薪酬制度下,醫(yī)生缺乏動(dòng)力使用廉價(jià)藥;取消藥品加成后,醫(yī)院沒有財(cái)源和動(dòng)力去監(jiān)管醫(yī)生是否使用廉價(jià)藥或高價(jià)藥。如果醫(yī)保智能審核既關(guān)注抗生素、也關(guān)注廉價(jià)藥,在推行疾病相關(guān)組(DRG)醫(yī)保支付方式改革中,在同城同病同價(jià)和結(jié)余歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件下,只要對(duì)疾病組運(yùn)用醫(yī)療大數(shù)據(jù)進(jìn)行成本療效分析,必將凸顯廉價(jià)藥的價(jià)值,促進(jìn)患者、醫(yī)生、醫(yī)保基金和藥企的共贏,從而擴(kuò)大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理盈余空間。
第二,建立短缺廉價(jià)必需藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)與儲(chǔ)備機(jī)制。保障患者急需的廉價(jià)藥品供給,是醫(yī)療保障制度的重要組成部分。相關(guān)部門應(yīng)成立專家評(píng)估小組,對(duì)用量小、價(jià)格低又是臨床必需的藥物,應(yīng)該當(dāng)成公共產(chǎn)品,由政府對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行招標(biāo),進(jìn)行定點(diǎn)定時(shí)定量生產(chǎn)。建立中央和地方兩級(jí)廉價(jià)藥品儲(chǔ)備制度,在專家評(píng)估小組對(duì)藥物的價(jià)格、用量、替代性等因素進(jìn)行考慮后,對(duì)于必需且治療效果好的常用廉價(jià)救命藥,應(yīng)該納入國家戰(zhàn)略物資儲(chǔ)備庫,以備不時(shí)之需。
第三,完善廉價(jià)藥品招標(biāo)采購制度。廉價(jià)藥品是安全性、有效性與經(jīng)濟(jì)性的統(tǒng)一,是在臨床治療效果一致或相近的情況下價(jià)格較低廉的藥品,因此廉價(jià)藥的治療有效性是放在價(jià)格低廉前的。在實(shí)際中,大部分地區(qū)的廉價(jià)藥品評(píng)選標(biāo)準(zhǔn),“低廉”是放在首位的,而對(duì)于一些疾病的治療藥物,其價(jià)格區(qū)間遠(yuǎn)高于現(xiàn)規(guī)定的“西藥不高于3元,中成藥不高于5元”的標(biāo)準(zhǔn)。因此在醫(yī)院采購廉價(jià)藥物的時(shí)候,應(yīng)該在療效相近的情況下,以價(jià)格低廉為原則進(jìn)行采購,同時(shí)考慮藥品價(jià)格的穩(wěn)定性以及藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)能力和品牌聲譽(yù)等因素,以此來確定中標(biāo)的廉價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
第四,建立藥品信息共享平臺(tái),實(shí)時(shí)監(jiān)測廉價(jià)藥品庫存量。目前我們各省市都有自己獨(dú)立的藥品采購平臺(tái),并且也要求藥品生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)藥品庫存量,但庫存量是由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行填寫的,也就意味著廉價(jià)藥品儲(chǔ)備量信息的真實(shí)性存在疑慮,醫(yī)院、政府無法真正了解藥品尤其是廉價(jià)藥品的庫存。因此,有必要加快推進(jìn)建設(shè)藥品信息平臺(tái)。可以在現(xiàn)有各省市藥品集中采購平臺(tái)上,擴(kuò)展平臺(tái)功能,構(gòu)建實(shí)時(shí)更新、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)廉價(jià)藥品庫存量的信息共享平臺(tái),提高對(duì)廉價(jià)藥品供應(yīng)情況的敏感度。對(duì)于短缺的廉價(jià)藥品,相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)分析原因,提出解決辦法,盡快恢復(fù)正常供應(yīng)水平。
第五,建立廉價(jià)藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制并輔之以財(cái)政補(bǔ)貼。隨著原材料價(jià)格的上漲,生產(chǎn)條件要求的提高,以及人力、企業(yè)運(yùn)營等成本的大幅上漲,低價(jià)藥品的生產(chǎn)成本越來越高。然而,定價(jià)依然還限制在2014年確定的標(biāo)準(zhǔn)下,因此企業(yè)只好放棄生產(chǎn)廉價(jià)藥品品種。為此,要求政府根據(jù)信息共享平臺(tái)所反映的供需情況,以及在一定時(shí)期內(nèi)對(duì)廉價(jià)藥品的生產(chǎn)成本測算,對(duì)一些廉價(jià)藥品的價(jià)格及廉價(jià)藥品納入價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。同時(shí),由于廉價(jià)藥品本身價(jià)格偏低,應(yīng)該像對(duì)兒科進(jìn)行補(bǔ)貼一樣,國家財(cái)政對(duì)生產(chǎn)廉價(jià)藥品的廠商進(jìn)行資金支持,還可以給予廠商生產(chǎn)廉價(jià)藥品那一部分的稅收優(yōu)惠。通過市場的“手”與政府的“手”相結(jié)合的方式,讓廉價(jià)藥品生產(chǎn)獲取一定合理的利潤,提高其生產(chǎn)、研發(fā)廉價(jià)藥品的積極性,確保廉價(jià)藥品的供應(yīng)。
(作者為清華大學(xué)公共管理學(xué)院教授;清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院碩士研究生杜天天對(duì)本文有重要貢獻(xiàn))
【參考文獻(xiàn)】
①盛亞楠、李勇、馬愛霞、趙夢蕊、胡安琪:《我國短缺藥品供應(yīng)保障政策研究》,《衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究》,2017年第8期。
責(zé)編/楊鵬峰 美編/于珊
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